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西班牙国产疫苗人体试验志愿者筛选工作开始!

2021年08月16日 07:58 来源:欧华报


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  20分钟消息(编译 鳄渊)  Josep Trueta de Girona和Clínic de Barcelona医院将开始筛选志愿者,这些志愿者将参加Hipra正在研发的西班牙本土疫苗(PHH-1V疫苗)人体临床试验。该试验于8月11日获得西班牙药品和保健品管理局的批准。

 

  经过上周成功招募志愿者后,医院将开始挑选最合适的志愿者参加临床试验。在第一阶段,将选出30名年龄在18至39岁之间、未感染新冠或未接种过新冠疫苗的人,并在接下来的几周内为他们接种新疫苗。

 

  I/II期试验主要采用剂量递增、随机、对照和掩蔽的方式进行研究,主要研究疫苗的安全性和耐受性,以及免疫原性和有效性。在整个试验过程中,将对所有志愿者进行密切监测,并确定所有发生的不良事件和感染情况。

 

  如果情况乐观且顺利,Hipra希望尽可能在2022年第一季度实现商业化。

 

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